1月6日，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心发布通知，按照国家标准化管理委员会标准制修订计划，全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会已组织完成了《牙科学 移动的牙科治疗机和牙科病人椅 第1部分：通用要求》等4项医疗器械国家标准的征求意见稿，现公开征求意见。
4项牙科医疗器械
1、牙科学 移动的牙科治疗机和牙科病人椅 第1部分：通用要求
❖标准性质：推荐性国家标准
❖计划号：20255378-T-464
❖标准类别：产品
❖制修订：制定
❖归口单位：全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会
❖执行单位：全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会
❖主管部门：国家药品监督管理局
❖采标情况：本标准 修改采用 ISO 国际标准：ISO 5467-1:2022。
❖采标中文名称：牙科学 移动的牙科治疗机和牙科病人椅 第1部分：通用要求
❖起草单位：广东省医疗器械质量监督检验所
❖拟实施日期：发布后24个月正式实施。
2、牙科学 金刚石旋转器械
第1部分：通用要求
❖标准性质：推荐性国家标准
❖计划号：20255383-T-464
❖标准类别：产品
❖制修订：制定
❖归口单位：全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会
❖执行单位：全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会
❖主管部门：国家药品监督管理局
❖采标情况：本标准 修改采用 ISO 国际标准：ISO 7711-2:2011。
❖采标中文名称 ：牙科学 金刚石旋转器械 第1部分：通用要求
❖起草单位：广东省医疗器械质量监督检验所
❖拟实施日期：发布后18个月正式实施。
3、牙科学 金刚石旋转器械
第2部分：切盘
❖标准性质：推荐性国家标准
❖计划号：20255053-T-464
❖标准类别：产品
❖制修订：制定
❖归口单位：全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会
❖执行单位：全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会
❖主管部门：国家药品监督管理局
❖采标情况：本标准 修改采用 ISO 国际标准：ISO 7711-2:2011。
❖采标中文名称 ： 牙科学 金刚石旋转器械 第2部分：切盘
❖起草单位：广东省医疗器械所质量监督检验所
❖拟实施日期：发布后18个月正式实施。
4、牙科学 移动的牙科治疗机和牙科病人椅 第2部分：气、水、抽吸和废水系统
❖标准性质：推荐性国家标准
❖计划号：20255385-T-464
❖标准类别：产品
❖制修订：制定
❖归口单位：全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会
❖执行单位：全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会
❖主管部门：国家药品监督管理局
❖采标情况：本标准 修改采用 ISO 国际标准：ISO 5467-2:2022。
❖采标中文名称 ： 牙科学 移动的牙科治疗机和牙科病人椅 第2部分：气、水、抽吸和废水系统
❖起草单位：广东省医疗器械质量监督检验所
❖拟实施日期：发布后24个月正式实施。
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