厉害！正海生物新产品“钙硅生物陶瓷口腔骨修复材料”成功通过国家审批

近日，正海生物新产品“钙硅生物陶瓷口腔骨修复材料”成功通过国家药品监督管理局审批，取得医疗器械注册证。该产品实现了原料组分和结构工艺的协同创新，是国内首款3D打印、仿生多孔结构、钙硅基生物陶瓷的口腔用骨修复材料。其核心技术依托上海硅酸盐所产学研合作项目，是科研成果与产业转化深度融合的重要成果。

骨缺损修复是口腔种植领域的核心挑战之一。传统骨替代材料如自体骨移植、同种异体骨移植、异种骨移植和人工骨移植等虽广泛应用，但仍面临来源限制、免疫排斥、降解不可控、患者宗教考虑的担忧等问题。在此背景下，正海生物（300653）联合上海硅酸盐所生物材料与组织工程科研团队研发的3D打印钙硅生物陶瓷口腔骨修复材料应运而生，实现了设计、结构、工艺三位一体创新，为临床提供了更优解决方案。