为进一步规范我市口腔诊所医疗器械购进使用行为，加强牙科医疗器械监管，杜绝使用过期、失效、淘汰、未经注册的牙科医疗器械，近日，株洲市市场监管局在全市范围内开展牙科医疗器械专项整治行动。
行动中，执法人员随机抽查了牙科诊所、医院口腔科等场所，主要查看牙体充填及修复材料、义齿修复材料及制品、正畸材料及制品、口腔种植材料及制品、齿科设备等牙科医疗器械，重点检查是否建立并执行进货查验制度，是否使用过期、失效、淘汰、未经注册的牙科医疗器械，购销记录是否齐全、真实和可追溯，所使用产品是否取得《医疗器械注册证》，产品说明书和标签是否符合医疗器械说明书和标签管理规定等内容。
针对检查中存在的进货查验记录不规范、大型设备保养及维修记录缺失等问题，执法人员一一指出并现场下发责令整改通知书，督促企业限期整改规范。对部分诊所使用无中文标签、过期、失效、淘汰和未经注册的牙科医疗器械的违法行为，执法人员将进一步调查处置。
此次专项整治共抽查牙科诊所、医院口腔科等46家，发现问题37个，下发责令整改通知书21份。下一步，市市场监管局将继续加大对牙科医疗器械的监督管理，健全完善长效监管机制，确保广大人民群众用械安全。
来源：株洲市场监管
本文内容仅供参考，不作为诊断及医疗依据，更多牙齿问题请 → 在线咨询客服
