
在 FDI 世界口腔医学大会上,全球口腔创新齿科解决方案的领导者舒万诺宣布,其首款国产光固化复合树脂 Filtekm Z350XT UniversalRestorative 正式获批国家药品监督管理局三类医疗器械注册证(注册证号:国械注准20253170743),计划于2025 年9月上市。这一重要进展标志着舒万诺在中国市场本土化战略的深化,并将显著增强其服务中国齿科事业的能力。
舒万诺国产光固化复合树脂 Filtek™m Z350XT Univer-sal Restorative 采用与美国进口光固化复合树脂Filtekrm Z350XT Universal Restorative 一致的配方和原料,确保产品性能全球无差异。生产过程严格遵循舒万诺全球统一的生产工艺及质控标准,每批产品均通过高质量质检,并获国家药监局三类医疗器械注册认证,符合中国医疗器械监管要求。
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